Сбор новостей

Обновлен порядок оказания детям первичной медико-санитарной помощи. В рамках "регуляторной гильотины" установлено новое Положение об организации оказания первичной медико-санитарной помощи детям. Приказ вступает в силу с 1 сентября 2025 г. и действует до 1 сентября 2027 г. Зарегистрировано в Минюсте России 2 июня 2025 г. Регистрационный № 82503.

Патолого-анатомические вскрытия будут проводить по обновленным правилам. На период с 1 сентября 2025 г. до 1 сентября 2031 г. установлены новые правила проведения патолого-анатомических вскрытий. Они заменят правила 2013 г. Вскрытия проводятся в патолого-анатомических бюро и (или) патолого-анатомических отделениях медорганизаций для получения данных о причине смерти и диагнозе. Правила не касаются судмедэкспертизы, донорства органов и тканей и их трансплантации, передачи невостребованных тел, органов и тканей для использования в медицинских, научных и учебных целях. Также обновлены формы протоколов вскрытия и журнала регистрации поступления и выдачи тел. Зарегистрировано в Минюсте России 2 июня 2025 г. Регистрационный № 82501.

Временно обнулены ставки ввозных пошлин на бананы и фруктовые пюре. До 30 июня 2028 г. включительно установлена нулевая ставка ввозной пошлины на бананы. Кроме того, нулевая ставка будет действовать в отношении абрикосового (по 30 июня 2026 г.), грушевого и персикового (до 30 июня 2027 г.) и прочего (по 30 июня 2028 г.) пюре в первичных упаковках нетто-массой 40 кг или более. Решение вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты опубликования.

В ЕАЭС увеличили ставку ввозной таможенной пошлины на постельное белье. Совет ЕЭК решил повысить ставку ввозной таможенной пошлины в отношении напечатанного постельного белья из хлопчатобумажной пряжи (код 6302 21 000 0 ТН ВЭД ЕАЭС) до 12%, но не менее 0,44 евро за 1 кг. Увеличенная ставка будет действовать с даты вступления в силу соответствующего решения по 31 декабря 2026 г. Решение вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования.

На кассовых чеках появится больше реквизитов. Скорректирован приказ ФНС об утверждении дополнительных реквизитов и форматов фискальных документов, обязательных к использованию. Установлено, что приказ действует до 1 сентября 2031 г. В перечень реквизитов включены часовая зона, сумма оплаты безналичными, признак расчета в Интернете, сведения об оплате безналичными, признак способа оплаты безналичными, сведения обо всех оплатах по чеку безналичными. Определены параметры четкости и читаемости реквизитов. Поправки вступают в силу с 1 сентября 2025 г., но не ранее чем по истечении 90 дней после опубликования. Зарегистрировано в Минюсте России 2 июня 2025 г. Регистрационный № 82489.

С 1 сентября 2025 г. изменятся правила хранения лекарств. Минздрав утвердил новые правила хранения лекарств для медицинского применения. Документ заменит правила 2010 г. В частности, лекарства нужно размещать в помещениях и (или) зонах для хранения в соответствии с требованиями, указанными на вторичной (потребительской) упаковке препарата, с учетом одного из параметров - физико-химических свойств, фармакологических групп, способа введения препаратов, агрегатного состояния фармацевтических субстанций. Введены особые требования к хранению медицинских пиявок, наркотиков, сильнодействующих и ядовитых веществ. Прописан порядок приемки лекарств. Приказ вступает в силу с 1 сентября 2025 г. и действует до 1 сентября 2031 г. Зарегистрировано в Минюсте России 2 июня 2025 г. Регистрационный № 82490.

Обновлен порядок ввода лекарственных средств в гражданский оборот. В Закон об обращении лекарственных средств были внесены изменения в целях его приведения в соответствие с правом ЕАЭС. В связи с этим, а также в целях реализации механизма "регуляторной гильотины" Правительство заново урегулировало вопросы ввода в гражданский оборот лекарств для медицинского применения. В частности, установлен порядок проведения испытаний, в т. ч. с помощью средств дистанционного взаимодействия. Также утверждены новые правила: - представления документов и сведений о вводимых в гражданский оборот лекарствах для медприменения; - выдачи протокола испытаний о соответствии серии или партии препарата для медприменения показателям качества, предусмотренным нормативной документацией, или требованиям, установленным при регистрации в соответствии с актами ЕАЭС; - разрешения на ввод в гражданский оборот серии или партии иммунобиологического препарата, а также выдачи заключения об их соответствии установленным при регистрации такого препарата требованиям; - принятия решения о прекращении гражданского оборота серии или партии лекарственного препарата. Размеры платы за выдачу протокола испытаний и заключения о соответствии остались прежними и составляют 1200 руб. и 2000 руб. соответственно. Постановление действует 6 лет.

В составе ЕГИСЗ появится еще один регистр. В ЕГИСЗ Минздрав будет вести регистр лиц с отдельным заболеваниями, в т. ч. с сахарным диабетом, кардиомиопатией, хроническими обструктивными болезнями легких. Информация будет вноситься по каждому пациенту. Определены порядок наполнения регистра, состав сведений, пользователи и поставщики информации, правила доступа к нему. Перечислены информсистемы, с которыми взаимодействует регистр. Это, например, ЕСИА, Единая система нормативной справочной информации, ГИС ОМС. Постановление вступает в силу с 1 марта 2026 г. Правила будут действовать 6 лет.

Реализацию никотинсодержащей продукции ниже минимальной цены будут отслеживать с помощью ГИС мониторинга маркируемых товаров. Законом установлен запрет на продажу никотинсодержащей продукции ниже минимальной цены, который будет реализован с помощью ГИС мониторинга за оборотом маркируемых товаров. В связи с этим внесены поправки в ряд правительственных актов. В частности, участников оборота обязали указывать в уведомлениях о передаче (приемке) продукции сведения о ее цене. ГИС мониторинга будет отказывать в принятии информации (блокировать оборот), если представленные документы содержат сведения о цене продукции ниже минимальной. Постановление вступает в силу с 1 сентября 2025 г.

Модели фискальных накопителей тоже будут проходить экспертизу. В связи с внесением изменений в Закон о применении ККТ обновлена методика проведения экспертизы моделей касс и техсредств оператора фискальных данных (соискателя разрешения на обработку фискальных данных). Это обусловлено введением требования об экспертизе новых моделей фискальных накопителей. Определены соответствующие правила. Приказ вступает в силу с 1 сентября 2025 г., но не ранее чем по истечении 90 дней после даты опубликования, и действует до 1 марта 2031 г. Зарегистрировано в Минюсте России 30 мая 2025 г. Регистрационный № 82447.

Роскосмос регламентировал госуслугу по аттестации экспертов по аккредитации в области космической деятельности. Утвержден регламент Роскосмоса по аттестации экспертов по аккредитации в области космической деятельности. Определен круг заявителей в рамках данной госуслуги. Предусмотрено несколько вариантов ее предоставления в зависимости от признаков заявителя, определяемых в результате анкетирования. Максимальный срок оказания - 15 рабочих дней со дня регистрации заявления и необходимых документов. Госпошлина или иная плата за предоставление услуги не взимается. Приказ действует до 1 сентября 2030 г. Зарегистрировано в Минюсте России 30 мая 2025 г. Регистрационный № 82436.